Sonex-tabletit kuorsaukseen ja unettomuuteen: lääkkeen tarkastelu

Noin 70 prosenttia maailman aikuisväestöstä kärsii kuorsauksesta, ja useimmat heistä ovat miehiä. On tunnettua, että ilman hoitoa kuorsaus aiheuttaa hengitysvajauksen unessa, jonka taustalla kehon patologiat ja häiriöt voivat kehittyä. Hoito perustuu yleensä kuorsauksen syiden löytämiseen, niiden poistamiseen sekä nukkumisen ja hengityksen parantamiseen yöllä.

Lääke Sonex on juuri tällainen työkalu, jonka tavoitteena on potilaan unen laatu. Yksinkertaisesti sanottuna Sonex on unilääke, joka tarjoaa äänen unen syvässä vaiheessa. Sitä määrätään useimmiten niille potilaille, jotka vahvan kuorsauksen ja uniapnean oireyhtymän taustalla ovat pääosin pinnallisia. Unilääkkeiden asianmukaisen käytön ansiosta potilas voi välttää vakavia rikkomuksia.

Unettomuuden syyt

Unettomuus on unen laadun loukkaus, jonka seurauksena ihmiskeholla ei ole mahdollisuutta rentoutua täysin ylijäämätilassa. On tunnettua, että ilman hoitoa unettomuus johtaa hermostuneisuuteen, ärtyneisyyteen, letargiaan ja väsymykseen, matalaan henkiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen, sydämen ongelmiin, verisuoniin, hormoneihin ja psyykeen.

Unettomuuden syyt voivat olla useita, nimittäin:

  1. Henkilökohtaisen hygienian sääntöjen noudattamatta jättäminen - epämiellyttävä paikka nukkua, melua, kirkasta valaistusta huoneessa, haitallisia lämpötiloja jne.
  2. Stressi ja ahdistus - henkilön epäilyttävyys, usein stressaavat tilanteet, hermo- ja immuunijärjestelmän häiriöt.
  3. Hermoston sairaudet - mielisairaus, neuroosi, neuroinfektio, masennus tai aivotärähdys.
  4. Irrationaalinen ruoka - syöminen ennen nukkumaanmenoa, syöminen, ravitsevan ruoan syöminen päivän iltaisin.
  5. Somaattiset sairaudet - valtimoverenpaine, haavaumat, infektiot, eturauhasen liikakasvu, niveltulehdus tai ihottuma jne.
  6. Laitoksen biologisen kellon rikkominen - lennot, työ yöllä, työ- ja lepotilan noudattamatta jättäminen.
  7. Enureesi - virtsanpidätyskyvyttömyys johtuu usein allergioista, diabeteksesta, hypertyreoidismista ja jopa stressistä.
  8. Apnean oireyhtymä - lopeta hengitys unen aikana ja putoudu syvältä.
  9. Otetaan tiettyjä kofeiinia ja muita hermostoa stimuloivia aineita sisältäviä lääkkeitä ja tuotteita.
  10. Liiallinen liikkuvuus unessa - levottomat jalat -oireyhtymä ja tahattomat liikkeet niveltulehduksen, raskauden, kroonisen munuaissairauden, leukemian, diabeteksen jne. Taustalla.

Myös tekijät, jotka aiheuttavat unettomuutta, lääkärit voivat sisältää perinnöllisen taipumuksen ja vanhuuden. Kun matalalla fyysisellä aktiivisuudella on vanhuus, henkilö ei tarvitse pitkää unta, taustaa vasten unettomuus voi olla luonnollinen ilmiö.

Indikaatiot lääkkeen

Sonex-tabletteja voidaan käyttää vain reseptillä, sillä tämä lääke sisältää oireita ja vasta-aiheita. On myös tärkeää ottaa huomioon organismin yksilölliset ominaisuudet, jotta unilääkkeet eivät tule sivuvaikutusten kehittymisen syiksi.

Se on vain alkeellista! Jos haluat lopettaa kuorsauksen, sinun tarvitsee vain nukkua.

oireiden

Lääkäri päättää ottaa Sonex-tabletteja, jos potilaalla on oireita unettomuudesta. nimittäin:

  • krooninen väsymys;
  • lyhyt lepotila;
  • usein herääminen yöllä;
  • ärtyneisyys ja hermostuneisuus;
  • huono muistikonsentraatio;
  • nukahtamisen vaikeus;
  • aikaisin herätä aamulla;
  • uneliaisuus päivän aikana.

Yleensä tällainen kliininen kuva on luontainen unettomuuden, kuorsauksen ja ajoittaisen hengityksen aikana unen aikana. Ennen pillereiden ottamista on tärkeää tutkia klinikalla.

Vasta

On tunnettua, että unilääkkeet epäasianmukaisen tai irrationaalisen käytön tapauksessa voivat aiheuttaa vakavia häiriöitä kehossa. Siksi on kiinnitettävä erityistä huomiota vasta-aiheisiin. Seuraavat tilanteet ovat vasta-aiheisia Sonex-tablettien suhteen:

  • raskaus ja imetys;
  • Erb-Goldflame-tauti;
  • yksilöllinen herkkyys koostumukselle;
  • maksan vajaatoiminta tai vaikea hengitysvajaus;
  • usein esiintyviä apnean oireyhtymiä.

Tällaisia ​​tabletteja ei myöskään pidä antaa lapsille ilman reseptiä ja lääkärin laskema annos.

Voinko tulla raskaaksi?

Jos puhumme naisista, jotka kannattavat hedelmää, lääkärit kieltävät ehdottomasti Sonexin unilääkkeiden ottamisen. Muuten se voi vaikuttaa haitallisesti sikiön kehitykseen. Myös pillereiden ottamista ei suositella imetyksen aikana, koska sen komponentit voidaan siirtää lapselle äidinmaidolla.

Ikäsuositus

Tablettien ottaminen Sonexin unettomuuden poistamiseksi on sallittua vain yli 18-vuotiaille potilaille. Vanhukset pillerit ovat sallittuja, mutta jokaisella ikäryhmällä oletetaan erillinen hoito ja annostusohjelma, joka on erittäin tärkeää seurata.

Lääkkeen käyttömenetelmä

Sonex-tabletit viittaavat suun kautta antamiseen, lääkäri laskee yksilöllisesti kunkin potilaan annoksen. Työkalun merkinnässä otetaan huomioon yleisesti hyväksytyt pinnalliset säännöt.

  1. Alle 65-vuotiaille potilaille ota yksi pilleri annoksella 7,5 mg.
  2. Yli 65-vuotiaille potilaille lääkärit määräävät yleensä enintään 3,75 mg päivässä.
  3. Kroonisen keuhkojen vajaatoiminnan tai maksan toimintahäiriöiden tapauksessa lääkkeen enimmäismäärä päivässä on 3,75 mg, sama koskee maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.

Lääkkeen Sonex optimaalinen annos ei saa olla enempää kuin 7,5 mg. Unilääkkeiden vastaanotto suoritetaan lyhyen ajan, enintään 4 viikon ajan.

yliannos

On kiellettyä ottaa lääkettä enemmän kuin vakiintunut päiväraha, sillä tämä voi vaarantaa potilaan terveyden ja myös elämän. Tätä taustaa vasten keskushermosto on estetty, minkä seurauksena henkilö voi jopa joutua koomaan. Parhaimmillaan se maksaa hämmennystä, uneliaisuutta ja uneliaisuutta. Yliannostukseen liittyviä sivuvaikutuksia ovat seuraavat oireet:

  • hypotensio tai hypotensio;
  • ataksia;
  • hengityselinten masennus;
  • oksentelu ja pahoinvointi, muut merkit myrkytyksestä.

Tässä tapauksessa sinun tulee välittömästi ottaa yhteyttä lääkäriin ja ottaa aktiivihiili vähentämään lääkkeen aktiivisuutta.

Voinko käyttää muiden lääkkeiden kanssa?

Asiantuntijat eivät suosittele Sonexin unilääkkeiden ottamista muiden masennuslääkkeiden kanssa. Myöskään lääkettä ei pidä ottaa samanaikaisesti morfiinin johdannaisten kanssa, buprenorfiinin kanssa, koska tämä voi aiheuttaa hengitystoiminnan pysähtymisen tai jopa kuoleman. Yhteensopimattomuus havaitaan myös SUR ZA4: n estäjien kanssa, koska Sonexin annostusta on vähennettävä useita kertoja. Suurenna annosta on yhdistettävä induktoriin SUR ZA4.

Kustannukset

Lääke on pakattu kontuurisoluihin, jotka sisältävät 10 tablettia. Valko-Venäjän huumeiden Sonexin säilyvyysaika on 2 vuotta, tällaisen paketin keskihinta on keskimäärin 150-200 ruplaa, mutta jos ostat lääkkeen online-apteekissa, hinta voi olla hieman alhaisempi kuin määritetty hinta.

Arviot

Potilaan suositukset vahvistavat, että Sonex on erinomainen hypnoottinen, joka tarjoaa vahvan ja syvän unen. Negatiiviset arviot jätetään usein niille, jotka ottivat Sonexin itselleen ilman lääkärin kuulemista. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, jos noudatat käyttöohjetta ja et pidentää hoidon kestoa.

analogit

Jos Sonex-tabletit ovat vasta-aiheisia jostakin syystä, lääkärin on valittava lääkeaineen ekvivalentti. Termi analogi on ymmärrettävä sellaisena välineenä, jossa koostumuksen pääkomponentti (kopio) toistetaan, tai keinojen toimintaperiaate (synonyymi) on samanlainen. Analogit Sonexiin voivat olla seuraavia vaihtoehtoja:

On kielletty itsenäisesti valita analogi Sonexille, koska vain lääkäri ymmärtää unettomuuden hoitoon tarkoitetun lääkkeen valinnanmahdollisuudet.

Nasonex - virallinen * käyttöohje

Rekisterinumero:

Lääkkeen kaupallinen (patentoitu) nimi - NAZONEKS ®

INN-mometasoni (mometasoni).

Annostusmuoto - ruiskutus nenän annostus.

rakenne
1 g spray sisältää:
Vaikuttava aine: mometasonifuroaatti (mikronisoitu monohydraatin muodossa), joka vastaa vedetöntä mometasonifuroaattia - 0,5 mg.
Apuaineet: dispergoitu selluloosa (mikrokiteinen selluloosa, käsitelty karmelloosinatriumilla), glyseroli, sitruunahappomonohydraatti, natriumkitraattidihydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi (50-prosenttisena liuoksena), fenyylietanoli, puhdistettu vesi.

kuvaus
Valkoinen tai lähes valkoinen ripustus.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Glukokortikosteroidi paikalliseen käyttöön.

ATX-koodi: R01AD09

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka.
Mometasoni on synteettinen glukokortikosteroidi (GCS) paikalliseen käyttöön. Sillä on tulehdusta ja allergiaa estäviä vaikutuksia, kun niitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia. Hidastaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Se lisää lipomoduliinin, joka on fosfolipaasi A: n estäjä, tuotantoa, mikä johtaa arakidonihapon vapautumisen vähenemiseen ja siten arakidonihapon - syklisen endoperexian, prostaglandiinien, metaboliatuotteiden synteesin inhibitioon. Se varoittaa neutrofiilien marginaalista kertymistä, joka vähentää tulehduseritystä ja lymfiinien tuotantoa, estää makrofagien siirtymistä, johtaa infiltraatio- ja granulointimenetelmien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus myöhäisiin allergiareaktioihin), estää välittömän tyypin allergisen reaktion kehittymisen (johtuen arakidonihapon metaboliittien tuotannon estymisestä ja tulehduksellisten välittäjien vähenemisestä mastosoluista).
Tutkimuksissa, joissa on provosoivia testejä, joissa käytettiin antigeenejä nenän ontelon limakalvoon, mometasonin korkea tulehdusta estävä vaikutus osoitettiin sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhässä vaiheessa.
Tämä vahvistui histamiinitason ja eosinofiiliaktiivisuuden vähenemisellä (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän vähenemiseen (verrattuna lähtötasoon).

Farmakokinetiikkaa.
Mometasonille on ominaista vähäinen biosaatavuus (≤0,1%), ja kun sitä annetaan inhalaationa, sitä ei käytännössä havaita veriplasmassa, vaikka käytettäisiin herkkää määritysmenetelmää, jonka herkkyysraja on 50 pg / ml. Tältä osin tämän annosmuodon vastaavia farmakokineettisiä tietoja ei ole olemassa; (Mometasonisuspensio imeytyy hyvin huonosti ruoansulatuskanavaan. Tämä pieni määrä mometasonisuspensiota, joka voi päästä ruoansulatuskanavaan nenän sisäänhengityksen jälkeen, ennen kuin erittyy virtsaan tai sappeen, tapahtuu aktiivisesti pääasiassa.

Käyttöaiheet

  • Kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha aikuisilla, nuorilla ja 2-vuotiailla lapsilla.
  • Akuutti sinuiitti tai kroonisen sinuiitin paheneminen aikuisilla (myös iäkkäillä) ja 12-vuotiailla nuorilla - hoitoaineena antibioottien hoitoon.
  • Keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisevä hoito aikuisilla ja 12-vuotiailla nuorilla (suositellaan 2–4 viikkoa ennen odotettua pölytyskauden alkua).
  • Nenän hengityselinten hengitys ja haju, aikuisten (18-vuotiaista).

    Vasta

  • Yliherkkyys jollekin aineelle, joka muodostaa lääkkeen.
  • Käsittelemättömän paikallisen infektion esiintyminen nenän limakalvolla.
  • Nenän äskettäinen leikkaus tai vamma, joka aiheutti nenän limakalvon vaurioitumisen - haavan paranemiseen (johtuen SCS: n estävästä vaikutuksesta paranemisprosessiin).
  • Lasten ikä (kausiluonteinen ja ympäri vuoden allerginen nuha - jopa 2 vuotta, akuutti sinuiitti tai kroonisen sinuiitin paheneminen - jopa 12 vuotta, polyposiksella - jopa 18 vuotta), koska asiaa koskevia tietoja ei ole. Huolellisesti
    NAZONEKS ® -valmistetta on käytettävä varoen, jos hengitysteiden tuberkuloositulehdusta (aktiivista tai piilevää), hoitamattomia sieni-, bakteeri-, systeemisiä virusinfektioita tai Herpes simplexin aiheuttamaa infektiota silmävaurioiden varalta (poikkeuksellisesti lääkäri voi määrätä näitä infektioita varten).

    Sonex: käyttöohjeet

    rakenne

    Yksi tabletti sisältää: vaikuttavaa ainetta: 7,5 mg zopiklonia; täyteaineet: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, kalsiumstearaatti, talkki, povidoni; seos kuoren levittämiseksi Opadry II (polyvinyylialkoholi, polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi, talkki)

    kuvaus

    Tabletit, päällystetty, valkoinen väri, pyöreä, kaksoiskupera pinta, ja toisella puolella riski.

    Käyttöaiheet

    Vakavat unihäiriöt: tilannollinen ja / tai tilapäinen unettomuus.

    Vasta

    Yliherkkyys zopiklonille tai lääkkeen ainesosille, vakava akuutti tai vaikea krooninen maksan vajaatoiminta (enkefalopatian riski), akuutti hengitysvajaus, vakava uniapnea unen aikana; myasthenia, laktaasipuutos (laktoosivalmisteen sisällön vuoksi).

    Alle 18-vuotiaat lapset, raskaus ja imetys.

    Raskaus ja imetys

    Eläinkokeet eivät ole osoittaneet zopiklonin teratogeenisiä vaikutuksia. Tällä hetkellä ei ole riittävästi kliinisiä tietoja vaikutuksesta raskauden ensimmäisessä kolmanneksessa.

    Analogisesti vastaavien tuotteiden (bentsodiatsepiinien) kanssa:

    - Alkoholin sydämen sykkeen aktiiviset liikkeet ja vaihtelut voivat laskea, kun zopiklonia käytetään suurina annoksina raskauden toisessa ja / tai kolmannessa kolmanneksessa;

    -Bentsodiatsepiinien hoito raskauden aikana, jopa pieninä annoksina, voi aiheuttaa imeytymisen merkkejä, kuten aksiaalista hypotensiota ja heikentynyttä imua, ja sen seurauksena - huono painonnousu. Nämä oireet ovat palautuvia, mutta niitä voidaan säilyttää 1–3 viikkoa tarkoitetun bentsodiatsepiinin puoliintumisajan mukaan. Kun vastaanotetaan suuria annoksia vastasyntyneille, on havaittavissa palautuvaa hengityslamaa tai apneaa ja hypotermiaa. Lisäksi vastasyntyneillä voi kehittyä vieroitusoireyhtymä, vaikka imeytymisen merkkejä ei olisi. Sille on ominaista erityisesti sellaiset vastasyntyneiden oireet kuin liiallinen ärtyneisyys, ahdistuneisuus ja vapina, joita havaitaan jonkin aikaa syntymän jälkeen. Niiden esiintymisaika riippuu lääkkeen puoliintumisajasta ja voi lisätä puoliintumisajan kestoa.

    Siksi raskauden aikana (riippumatta sen kestosta) on vältettävä zopiklonin käyttöä.

    Jos on tarpeen aloittaa hoito zopiklonilla raskauden aikana, on vältettävä suurten annosten määräämistä ja muistettava edellä mainitut vaikutukset vastasyntyneen katsomisen aikana.

    Imetys.

    Imettämisen aikana zopiklonia ei suositella.

    Annostus ja antaminen

    Hoito tulisi aloittaa aina pienimmällä teholla, enimmäisannosta ei saa ylittää.

    Alle 65-vuotiaat aikuiset: määrätty 7,5 mg, so. 1 tabletti.

    Iäkkäät yli 65-vuotiaat potilaat: 3,75 mg vuorokaudessa, 7,5 mg: n annos voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa.

    Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta tai krooninen keuhkojen vajaatoiminta: suositeltu annos on 3,75 mg.

    Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: Hoito aloitetaan annoksella 3,75 mg vuorokaudessa.

    Kaikissa tapauksissa Sonexin päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

    Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt. Hoidon kesto ei saa ylittää 4 viikkoa, mukaan lukien hoidon asteittainen lopettaminen. Tilannollisen unettomuuden hoidon kesto on 2-5 päivää; tilapäinen unettomuus - 2-3 viikkoa.

    Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen lisätä hoidon kestoa. Pitkäaikainen hoito määrätty asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

    Haittavaikutukset

    Haittavaikutukset riippuvat annoksesta ja yksilöllisestä herkkyydestä.

    - Anterograde-amnesia, joka voi esiintyä, kun otat terapeuttisia annoksia. Riski kasvaa suhteessa annokseen.

    - Käyttäytymishäiriöt, tietoisuuden muutokset, ärtyneisyys, aggressiivisuus, levoton käyttäytyminen, somnambulismi.

    - Fysikaalinen ja psyykkinen riippuvuus, vaikka otettaisiin terapeuttisia annoksia, joilla on vieroitusoireita tai rebound-unettomuus hoidon lopettamisen jälkeen.

    -Tunne päihtynyt, euforia, puhehäiriöt, koordinaation heikkeneminen, masennus.

    - Huimaus, päänsärky, vaikea ataksia.

    - Sekavuus, hallusinaatiot, huomion väheneminen tai jopa uneliaisuus (erityisesti iäkkäillä potilailla), unettomuus, painajaiset, jännitys.

    - Muutokset seksuaaliseen haluun.

    Hengityselimistön puolella: hengenahdistus.

    Iho: ihottuma, kutina, joka voi olla yliherkkyysoireita. Lopeta käyttö, jos oireita ilmenee.

    Näköelimen puolella: kahtena näkeminen.

    Järjestelmän sivuvaikutukset: lihaksen hypotonia, adynamiikka, anafylaktiset reaktiot, nokkosihottuma, angioedeema.

    Ruoansulatuskanavasta: dyspepsia, pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, ripuli, ummetus, anoreksia tai ruokahalun lisääntyminen.

    aineenvaihdunta: laihtuminen

    Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: lihaksen hypotonia.

    maksa: maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus.

    Epänormaalit laboratoriotestitulokset: hyvin harvoin - transaminaasien ja / tai emäksisen fosfataasin lisääntynyt määrä voi harvoin aiheuttaa kliinisen kuvan maksavauriosta.

    Tietoja vieroitusoireyhtymästä zopiklonihoidon lopettamisen yhteydessä.

    yliannos

    Yliannostus voi olla hengenvaarallinen, varsinkin jos monen keskushermoston masennuslääkkeen samanaikainen yliannostus (mukaan lukien alkoholi).

    Kun otetaan suuri määrä zopiklonia, yliannostus ilmenee pääasiassa keskushermoston masennuksessa, joka johtaa koomassa olevan uneliaisuuteen tilasta riippuen. Helppo yliannostus ilmenee sekavuuden ja letargian oireina.

    Vakavammissa tapauksissa havaittiin ataksiaa, hypotensiota, valtimoiden hypotensiota, hengityslamaa ja joskus kuolemaa.

    Jos suun kautta otettu yliannostus on tapahtunut aikaisemmin kuin tunti sitten, potilaalla voi aiheuttaa oksentelua, muissa tapauksissa mahahuuhtelu on suoritettava hengityssuojalla. Tämän jälkeen voi olla hyödyllistä viedä aktiivihiiltä lääkkeen imeytymisen vähentämiseksi.

    On suositeltavaa seurata tarkasti sydän- ja hengitystoimintoa erikoisyksikössä.

    Yliannostuksen hoidossa hemodialyysi ei ole suositeltavaa, koska sillä on suuri jakauma.

    Bentsodiatsepiinien tahattoman tai tahallisen yliannostuksen diagnosoimiseksi ja / tai hoitamiseksi flumatseniili voi olla hyödyllinen.

    Flumatseniililla on vastakohtainen vaikutus kuin bentsodiatsepiineilla, joten se voi aiheuttaa neurologisten häiriöiden (kouristusten) esiintymisen, erityisesti epilepsiapotilailla.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

    Kliinisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla zopiklonia ei kumuloitu.

    Iäkkäät potilaat.

    Annettaessa bentsodiatsepiineja tai niiden johdannaisia ​​iäkkäille potilaille heidän tulisi olla tietoinen niiden rauhoittavista ja / tai lihasrelaksanttisista vaikutuksista, jotka voivat aiheuttaa kaatumisia ja joilla on usein vakavia seurauksia tälle potilasryhmälle.

    Käyttöön liittyvät varotoimet.

    Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt alkoholismia ja muita riippuvuutta lääkkeistä tai muista aineista, on annettava varovaisuutta (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa"). Unettomuus voi olla merkki fyysisestä tai henkisestä häiriöstä. Jos unettomuus jatkuu tai pahenee lyhyen hoidon jälkeen, kliininen diagnoosi on arvioitava uudelleen.

    Hoidon kesto on asetettava tiukasti ohjeiden mukaan, riippuen potilaan unettomuudesta (ks. Kohta "Annostus ja antaminen").

    Potilaat, joilla on suuri masennusepisodi.

    Bentsodiatsepiineja ja niiden johdannaisia ​​ei pidä määrätä monoterapiana, koska tässä tapauksessa masennus jatkuu ja siihen liittyy jatkuva tai lisääntynyt itsemurha-riski.

    Prosessi on hoidon asteittainen lopettaminen.

    Potilaiden on selitettävä selkeästi, miten hoitoprosessi lopetetaan, annostelun asteittaisesta vähentämisestä ja myös varoittamaan unohtumisen riskistä. Tämä minimoi mahdollisen unettomuuden, joka saattaa johtua hoidon lopettamisesta johtuvista vieroitusoireista, jopa asteittain.

    Potilaille tulee kertoa mahdollisesta epämukavuudesta hoidon asteittaisen lopettamisen aikana.

    Potilaat, joilla on hengitysvajaus.

    Kun bentsodiatsepiineja ja niiden johdannaisia ​​määrätään hengitysvajausta sairastaville potilaille, tulisi olla tietoinen niiden masentavasta vaikutuksesta hengityselimiin (varsinkin koska ahdistuneisuus ja ahdistuneisuus voivat olla hengitysteiden dekompensoinnin varoitusmerkkejä, mikä edellyttää potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön).

    Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja vanhukset.

    Vaikka pitkäaikaisen käytön jälkeen zopiklonia ei ole kumuloitu, on suositeltavaa, että tämä potilasryhmä annetaan puolet tavallisesta suositellusta annoksesta väliaikaisena toimenpiteenä (ks. ”Annostus ja antaminen” ja kohta ”Käyttöominaisuudet”).

    Potilaita on varoitettava olemaan ottamatta lääkettä samanaikaisesti muiden rauhoittavien aineiden kanssa (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa").

    Bentsodiatsepiinien ja niiden johdannaisten rauhoittava vaikutus tehostuu, kun niitä käytetään yhdessä alkoholin kanssa. Hoidon aikana on kiellettyä ottaa alkoholia ja sitä sisältäviä lääkkeitä.

    Kombinaiii. on toivottavaa harkita:

    Sitä ei pitäisi antaa samanaikaisesti lääkkeen Sonex huumeita - CNS masennuslääke: morfiini johdannaiset (analgeettien, antitussiivit ja keinot korvaushoidon hoidossa huumeriippuvuuden, muut kuin buprenorfiini), rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet (amitriptyliini, doksepiini, mianseriini, mirtatsapiini, trimipramiini), neuroleptit, barbituraatit anksiolyyttiset aineet, muut hypnoottiset aineet, rauhoittavat H1-antihistamiinit, keskeiset verenpainelääkkeet, baklofeeni; talidomidi; pisothyphenus, koska tämä voi johtaa lisääntyneeseen masennukseen.

    Samanaikainen käyttö morfiinijohdannaisten kanssa (kipulääkkeet, antitussive ja korvaushoito muiden lääkkeiden riippuvuuden hoidossa kuin buprenorfiini) lisää hengitystoiminnan vajaatoiminnan riskiä, ​​joka yliannostuksen tapauksessa voi olla kohtalokas.

    On lisääntynyt hengitysvajausriski, joka voi olla hengenvaarallinen. On välttämätöntä punnita huolellisesti tämän yhdistelmän käytöstä aiheutuvat riskit / hyödyt. Potilas on varoitettava siitä, että lääkärin määräämää annosta on noudatettava tarkasti.

    Koska zopikloni metaboloituu P450-isoentsyymillä, GRMS 4) ZA4. Zopikloniplasman pitoisuudet plasmassa voivat nousta samanaikaisesti SUR ZA4: n estäjien kanssa. kuten erytromysiini, klaritromysiini. ketokonatsoli. Itrakonatsoli ja ritonaviiri. Zopiklonin annosta saattaa olla tarpeen pienentää, kun se on määrätty SUR ZA4 -inhibiittoreilla. Päinvastoin, zopiklonin pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä, kun niitä käytetään SUR ZA4 -induktorien, kuten rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin, fenytoiinin ja St. Johanneksen virka (Hypericum holed). Zopiklonin annosta voi olla tarpeen lisätä, kun sitä määrätään induktoreilla SUR ZA4.

    Sovelluksen ominaisuudet

    Kun bentsodiatsepiineja tai niiden johdannaisia ​​on käytetty useita viikkoja, saman annoksen rauhoittava tai hypnoottinen vaikutus voidaan vähitellen pienentää.

    Potilailla, joiden Sonex-hoitojakso ei ylittänyt 4 viikkoa, ei havaittu voimakasta riippuvuutta lääkkeestä.

    Hoito bentsodiatsepiineilla ja niiden johdannaisilla, erityisesti pitkällä aikavälillä, voi johtaa fyysiseen ja psyykkiseen farmakologiseen riippuvuuteen.

    Riippuvuuden kehittymiseen vaikuttavat useat tekijät: hoidon kesto, annos, huumeriippuvuuden historia tai muut aineet, mukaan lukien alkoholi, ahdistus.

    Riippuvuus voi kehittyä terapeuttisilla annoksilla ja / tai potilailla, joilla ei ole erityisiä riskitekijöitä.

    Hyvin harvoissa tapauksissa riippuvuus zopiklonihoidosta.

    Sonex zopiclone

    opetus

    • venäläinen
    • Kazakstanin Russian

    Kauppanimi

    Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

    Annostuslomake

    päällystetyt tabletit.

    rakenne

    Yksi tabletti sisältää

    vaikuttava aine: zopikloni 7,5 mg

    apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, talkki, kalsiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), laktoosimonohydraatti, kuori: Opadry II valkoinen ** (polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli, talkki)

    kuvaus

    Tabletit, päällystetty, valkoinen väri, pyöreä, kaksoiskupera pinta, ja toisella puolella riski.

    Farmakoterapeuttinen ryhmä

    Farmakologiset ominaisuudet

    Zopikloni imeytyy nopeasti: huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 2 tunnissa ja ovat 30, 60 ja 1,15 ng / ml 3,75 mg: n, 7,5 mg: n ja 15 mg: n annon jälkeen. Biosaatavuus on noin 80%.

    Potilaan toistuva antaminen, paino ja sukupuoli eivät vaikuta imeytymiseen.

    Zopikloni jakautuu hyvin nopeasti verisuonista. Sitoutuminen plasman proteiineihin on pieni (noin 45%) ja kaukana kylläisyydestä. Lääkeaineiden yhteisvaikutusten riski, joka johtuu korvaamisesta proteiinia sitovassa kohdassa, on hyvin alhainen.

    Plasmapitoisuuden aleneminen: 3,75 mg - 15 mg, ja tämä prosessi ei ole annoksesta riippuvainen. Puoliintumisaika on noin 5 tuntia.

    Bentsodiatsepiinit ja niihin liittyvät yhdisteet kulkevat veri-aivoesteen ja istukan läpi ja erittyvät äidinmaitoon. Imetettäessä zopiklonin farmakokineettiset profiilit äidinmaidossa ja plasmassa ovat samanlaisia. Arvioitu prosenttiosuus lapsen kuluttamasta annoksesta ei ylitä 0,2% äidin 24 tunnin aikana saamasta annoksesta.

    Maksassa esiintyy intensiivistä zopiklonin metaboliaa.

    Kaksi pääasiallista metaboliittia ovat N-oksidi (farmakologisesti aktiivinen eläimissä) ja N-demetyloitu johdannainen (farmakologisesti inaktiivinen eläimissä). Niiden puoliintumisajan näkyvät ajanjaksot, jotka on määritetty virtsan erittymisen tutkimuksissa, ovat noin 4,5 ja 7,5 tuntia. Tämä on johdonmukainen sen kanssa, että toistuvien annosten (15 mg) saamisen jälkeen 14 päivän ajan niiden merkittävää kertymistä ei havaittu. Tutkimusten aikana entsyymiaktiivisuus ei lisääntynyt eläimillä, vaikka suuria annoksia otettaisiin käyttöön.

    Muuttumattoman zopiklonin vähäinen munuaispuhdistuma (keskimäärin 8,4 ml / min) verrattuna plasman puhdistumaan (232 ml / min) osoittaa, että zopikloni erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa. Noin 80% aineesta erittyy munuaisten kautta vapaiksi metaboliiteiksi (N-oksidi ja N-demetyloitu johdannainen) ja noin 16% ulosteista.

    Erityiset riskiryhmät

    Vanhukset: Huolimatta siitä, että maksan aineenvaihdunta on hieman vähentynyt, ja puoliintumisaika on 7 tuntia, useiden tutkimusten aikana zopikloni ei kertynyt veriplasmaan toistuvien injektioiden jälkeen.

    - Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä ei havaittu zopiklonin ja sen metaboliittien kertymistä. Zopikloni tunkeutuu dialyysikalvoihin. Yliannostuksen hoidossa hemodialyysi ei ole suositeltavaa, koska zopiklonilla on suuri jakautumistilavuus.

    - Potilaat, joilla on maksakirroosi: zopiklonin puhdistuma pienenee merkittävästi demetylaation viivästymisen vuoksi, joten annostusta on tarpeen näiden potilaiden osalta.

    Farmakodynamiikka Zopikloni kuuluu syklopirrolonien ryhmään ja liittyy farmaseuttiseen luokkaan kuuluviin bentsodiatsepiineihin. Zopiklonin farmakodynaamiset vaikutukset ovat laadullisesti samanlaisia ​​kuin muiden tämän luokan yhdisteiden vaikutukset: lihasrelaksantti, anksiolyyttinen, rauhoittava ja hypnoottinen aine, antikonvulsantti, amnestik (muistin vajaatoiminta).

    Nämä vaikutukset johtuvat siitä, että se toimii spesifisenä reseptoriagonistina, joka kuuluu keskushermoston makromolekyyliseen reseptorikompleksiin GABA-omega (jota kutsutaan BZ 1: ksi ja BZ2: ksi ja joka muuttaa kanavien avaamista kloorioneille).

    Ihmisillä on havaittu, että zopikloni pidentää unen kestoa, parantaa sen laatua ja vähentää yön ja varhain heräämisen taajuutta.

    Tämä vaikutus johtuu tyypillisistä elektroenkefalografisista ominaisuuksista, jotka eroavat bentsodiatsepiinien vaikutuksesta. Polysomnografiset tutkimukset osoittavat, että zopikloni vähentää vaihetta I ja lisää unen II vaihetta, tukee tai lisää syvään uneen vaihetta (III ja IV) ja tukee paradoksaalista (REM) unta.

    Käyttöaiheet

    Vakavat unihäiriöt: tilannollinen ja / tai tilapäinen unettomuus a.

    Annostus ja antaminen

    Sitä käytetään sisällä ennen nukkumaanmenoa.

    Hoito tulisi aloittaa aina pienimmällä teholla, enimmäisannosta ei saa ylittää.

    Alle 65-vuotiaat aikuiset: määrätty 7,5 mg, so. 1 tabletti.

    Iäkkäät yli 65-vuotiaat potilaat: 3,75 mg vuorokaudessa, 7,5 mg: n annos voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa.

    Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta tai krooninen keuhkojen vajaatoiminta: suositeltu annos on 3,75 mg.

    Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: Hoito aloitetaan annoksella 3,75 mg vuorokaudessa.

    Kaikissa tapauksissa Sonex ® -annoksen päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

    Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt. Hoidon kesto ei saa ylittää 4 viikkoa, mukaan lukien hoidon asteittainen lopettaminen.

    Tilannollisen unettomuuden hoidon kesto on 2-5 päivää; tilapäinen unettomuus - 2-3 viikkoa.

    Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen lisätä hoidon kestoa. Pitkäaikainen hoito määrätty asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

    Haittavaikutukset

    Haittavaikutukset riippuvat potilaan annoksesta ja yksilöllisestä herkkyydestä.

    Sivuvaikutus, jota havaitaan useammin, on katkera maku suussa.

    Haitalliset neurologiset ja henkiset vaikutukset:

    anterograde-amnesia, joka voi esiintyä, kun otat terapeuttisia annoksia. Riski kasvaa suhteessa annokseen.

    käyttäytymishäiriöt, tietoisuuden muutokset, ärtyneisyys, aggressiivisuus, levoton käyttäytyminen, somnambulismi.

    fyysinen ja psyykkinen riippuvuus, vaikka otettaisiin terapeuttisia annoksia, joilla on vieroitusoireita tai rebound-unettomuus hoidon lopettamisen jälkeen.

    myrkytys, euforia, puhehäiriöt, koordinaation heikkeneminen, masennusmielet.

    huimausta, päänsärkyä, vakavaa ataksiaa.

    sekavuus, hallusinaatiot, huomion väheneminen tai jopa uneliaisuus (erityisesti iäkkäillä potilailla), unettomuus, painajaiset, jännitys.

    seksuaalisen halun muutokset.

    Hengityselinten osa: hengenahdistus.

    Iholta: ihottuma, kutina, joka voi olla yliherkkyysoireita. Lopeta käyttö, jos oireita ilmenee.

    Näköelimen osa: diplopia.

    Järjestelmän sivuvaikutukset: hypotonia, astenia, anafylaktiset reaktiot, nokkosihottuma, angioedeema.

    Ruoansulatuskanavasta: dyspepsia, pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, ripuli, ummetus, anoreksia tai ruokahalun lisääntyminen.

    aineenvaihdunta: laihtuminen.

    Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: hypomyotonia.

    maksa: maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen.

    Epänormaalit laboratoriotestin tulokset: hyvin harvoin - transaminaasien ja / tai emäksisen fosfataasin lisääntynyt määrä voi harvoin aiheuttaa kliinisen kuvan maksavauriosta.

    oi vieroitusoireyhtymä zopiklonihoidon lopettamisen yhteydessä.

    Vasta

    Yliherkkyys zopiklonille tai lääkkeen ainesosille, vakava akuutti tai vaikea krooninen maksan vajaatoiminta (enkefalopatian riski), akuutti hengitysvajaus, vakava uniapnea c unen aikana; myasthenia, laktaasipuutos (laktoosivalmisteen sisällön vuoksi).

    Alle 18-vuotiaat lapset, raskaus ja imetys.

    Huumeiden vuorovaikutus

    Bentsodiatsepiinien ja niiden johdannaisten rauhoittava vaikutus tehostuu, kun niitä käytetään yhdessä alkoholin kanssa. Hoidon aikana on kiellettyä ottaa alkoholia ja sitä sisältäviä lääkkeitä.

    Yhdistelmät, jotka ovat toivottavia harkita:

    Sitä ei pitäisi antaa samanaikaisesti lääkkeen Soneks® huumeita - lamaavien: morfiini johdannaiset (analgeettien, antitussiivit ja keinot korvaushoidon hoidossa huumeriippuvuuden, muut kuin buprenorfiini), rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet (amitriptyliini, doksepiini, mianseriini, mirtatsapiini, trimipramiini), neuroleptit, barbituraatit, anksiolyyttiset aineet, muut hypnoottiset aineet, rauhoittavat H1-antihistamiinit, keskeiset verenpainelääkkeet, baklofeeni; talidomidi; Pisothyphenic, tämä voi johtaa lisääntyneeseen masennukseen.

    Samanaikainen käyttö morfiinijohdannaisten kanssa (kipulääkkeet, antitussive ja korvaushoito muiden lääkkeiden riippuvuuden hoidossa kuin buprenorfiini) lisää hengitystoiminnan vajaatoiminnan riskiä, ​​joka yliannostuksen tapauksessa voi olla kohtalokas.

    On lisääntynyt hengitysvajausriski, joka voi olla hengenvaarallinen.

    On välttämätöntä punnita huolellisesti tämän yhdistelmän käytöstä aiheutuvat riskit / hyödyt. Potilas on varoitettava siitä, että lääkärin määräämää annosta on noudatettava tarkasti.

    Koska zopikloni metaboloituu sytokromi P450 (SUR) ZA4-isoentsyymillä, plasman zopiklonipitoisuudet voivat nousta samanaikaisesti SUR ZA4: n estäjien, kuten erytromysiinin, klaritromysiinin, ketokonatsolin, itrakonatsolin ja ritonaviirin kanssa. Zopiklonin annosta saattaa olla tarpeen pienentää, kun se on määrätty SUR ZA4 -inhibiittoreilla.

    Päinvastoin, zopiklonin pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä, kun niitä käytetään SUR ZA4 -induktorien, kuten rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin, fenytoiinin ja St. Johanneksen vierre (mäkikuisma). Zopiklonin annosta voi olla tarpeen lisätä, kun sitä määrätään induktoreilla SUR ZA4.

    Erityiset ohjeet

    Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt alkoholismia ja muita riippuvuutta lääkkeistä tai muista aineista, on määrätty (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa").

    Unettomuus voi olla merkki fyysisestä tai henkisestä häiriöstä. Jos unettomuus jatkuu tai pahenee lyhyen hoidon jälkeen, kliininen diagnoosi on arvioitava uudelleen.

    Kun bentsodiatsepiineja tai niiden johdannaisia ​​on käytetty useita viikkoja, saman annoksen rauhoittava tai hypnoottinen vaikutus voidaan vähitellen pienentää.

    Potilailla, joiden Sonex®-hoitojakso ei ylittänyt 4 viikkoa, ei havaittu voimakasta riippuvuutta lääkkeestä.

    Hoito bentsodiatsepiineilla ja niiden johdannaisilla, erityisesti pitkällä aikavälillä, voi johtaa fyysiseen ja psyykkiseen farmakologiseen riippuvuuteen.

    Riippuvuuden kehittymiseen vaikuttavat useat tekijät: hoidon kesto, annos, huumeriippuvuuden historia tai muut aineet, mukaan lukien alkoholi, ahdistus.

    Riippuvuus voi kehittyä terapeuttisilla annoksilla ja / tai potilailla, joilla ei ole erityisiä riskitekijöitä.

    Hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittiin riippuvuutta zopiklonista, kun hän sai terapeuttisia annoksia.

    Hoidon lopettamisen jälkeen riippuvuus voi johtaa vieroitusoireisiin.

    Jotkut näistä oireista esiintyvät usein, mutta ovat lieviä: unettomuus, päänsärky, ahdistuneisuus, lihaskipu, lihasjännitys ja ärtyneisyys.

    Muita hyvin harvinaisia ​​oireita ovat: kiihottunut tai jopa sekavuus, raajojen parestesia, lisääntynyt herkkyys valolle, melu ja fyysinen kosketus, depersonalisointi, derealizaatio, hallusinaatiot ja kouristukset.

    Peruutuksen oireet voivat kehittyä useita päiviä hoidon lopettamisen jälkeen. Kun käytetään lyhytvaikutteisia bentsodiatsepiineja, erityisesti suurina annoksina, vieroitusoireita voi esiintyä kahden annoksen välillä.

    Riippuvuuden vaara voi lisääntyä, kun useita bentsodiatsepiineja käytetään samanaikaisesti anksiolyyttisinä tai hypnoottisina aineina.

    Erillisiä huumeiden väärinkäytön tapauksia tunnetaan myös.

    Unettomuuden pahenemisena, jota he yrittivät hoitaa bentsodiatsepiinien tai niiden johdannaisten kanssa, voi kehittyä ohimenevä rebound-unettomuus.

    Amnesia ja muutos psykomotorisessa toiminnassa.

    Anterograde-amnesia ja muutos psykomotorisessa toiminnassa voivat tapahtua muutaman tunnin kuluessa pillerin ottamisesta. Kehittämisen riskin pienentämiseksi potilaan tulee ottaa pilleri välittömästi ennen nukkumaanmenoa (ks. ”Käyttö- ja annostusohjeet”) ja varmista, että olosuhteet ovat edullisimmat useiden tuntien keskeytymättömän unen aikana.

    Joillakin potilailla bentsodiatsepiinit ja niiden johdannaiset voivat aiheuttaa muutoksia tietoisuuteen (vaihtelevassa määrin), joilla on heikentynyt muisti ja käyttäytyminen.

    Nämä oireet voivat kehittyä:

    unettomuuden, painajaisten, levottomuuden, hermostuneisuuden paheneminen;

    harhaanjohtavat ajatukset, hallusinaatiot, sekavuus, psykotyyppiset oireet;

    henkinen hidastuminen, lievä ärtyneisyys;

    Näihin oireisiin voi liittyä potilaalle tai muille mahdollisesti haitallisia häiriöitä:

    automaattinen aggressio tai aggressio toisia vastaan, varsinkin jos perheenjäsenet tai ystävät yrittävät estää potilasta tekemästä sitä, mitä hän haluaa;

    Automaattinen käyttäytyminen, jota seuraa amnesia.

    Näiden oireiden esiintyminen edellyttää hoidon lopettamista.

    Somnambulismi ja siihen liittyvä käyttäytyminen:

    potilailla, jotka ottivat zopiklonia ja jotka eivät olleet täysin hereillä, havaittiin somnambulismia ja muita vastaavia käyttäytymismalleja, kun potilas unen aikana kontrolloi ajamista, ruoanlaittoa ja syömistä, puheluita, seksuaalisia kontakteja ja muistaa sitten mitään.

    Alkoholin ja muiden keskushermoston tukahduttavien lääkkeiden käyttö yhdessä zopiklonin kanssa lisää samojen käyttäytymishäiriöiden riskiä, ​​joita esiintyy, kun zopiklonia käytetään annoksina, jotka ylittävät suurimman suositellun annoksen.

    Potilaille, jotka ovat kehittäneet tällaisia ​​käyttäytymishäiriöitä, on suositeltavaa lopettaa zopiklonin käyttö (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa" ja kohta "Haittavaikutukset").

    Bentsodiatsepiinit ja niiden johdannaiset (samoin kuin mikä tahansa muu lääke) pysyvät elimistössä noin 5 puoliintumisajan ajan.

    Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, voi olla paljon pidempi puoliintumisaika.

    Toistuvien annosten jälkeen zopikloni tai sen metaboliitit saavuttavat vakaan tilan paljon myöhemmin ja korkeammalla tasolla.

    Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta voidaan arvioida vain, kun tasainen tila on saavutettu.

    Annoksen säätö voi olla tarpeen (ks. ”Annostus ja antaminen”).

    Kliinisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla zopiklonia ei kumuloitu.

    Iäkkäät potilaat.

    Annettaessa bentsodiatsepiineja tai niiden johdannaisia ​​iäkkäille potilaille heidän tulisi olla tietoinen niiden rauhoittavista ja / tai lihasrelaksanttisista vaikutuksista, jotka voivat aiheuttaa kaatumisia ja joilla on usein vakavia seurauksia tälle potilasryhmälle.

    Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

    Eläinkokeet eivät ole osoittaneet zopiklonin teratogeenisiä vaikutuksia. Tällä hetkellä ei ole riittävästi kliinisiä tietoja vaikutuksesta raskauden ensimmäisessä kolmanneksessa. Analogisesti vastaavien tuotteiden (bentsodiatsepiinien) kanssa:

    voi olla alentunut aktiivisia liikkeitä ja alkion sykkeen vaihtelua, kun zopiklonia käytetään suurina annoksina raskauden toisessa ja / tai kolmannessa kolmanneksessa;

    hoito bentsodiatsepiinien kanssa raskauden aikana, jopa pieninä annoksina, voi aiheuttaa imeytymisen merkkejä, kuten aksiaalista hypotensiota ja heikentynyttä imua, ja sen seurauksena - huono painonnousu. Nämä oireet ovat palautuvia, mutta voivat kestää 1–3 viikkoa määrätyn bentsodiatsepiinin puoliintumisajan mukaan. Kun vastaanotetaan suuria annoksia vastasyntyneille, on havaittavissa palautuvaa hengityslamaa tai apneaa ja hypotermiaa. Lisäksi vastasyntyneillä voi kehittyä vieroitusoireyhtymä, vaikka imeytymisen merkkejä ei olisi. Sille on ominaista erityisesti sellaiset vastasyntyneiden oireet kuin liiallinen ärtyneisyys, ahdistuneisuus ja vapina, joita havaitaan jonkin aikaa syntymän jälkeen. Niiden esiintymisaika riippuu lääkkeen puoliintumisajasta ja voi lisätä puoliintumisajan kestoa.

    Siksi raskauden aikana (riippumatta sen kestosta) on vältettävä zopiklonin käyttöä.

    Jos on tarpeen aloittaa hoito zopiklonilla raskauden aikana, on vältettävä suurten annosten määräämistä ja muistettava edellä mainitut vaikutukset vastasyntyneen katsomisen aikana.

    Imetys.

    Imettämisen aikana zopiklonia ei suositella.

    Soveltaminen lapsuudessa.

    Lääkkeiden Soneks® käyttöä lapsille ei tutkittu, joten sitä ei suositella tälle potilasryhmälle.

    Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja.

    Sinun pitäisi pidättäytyä ajamasta ja koneiden kanssa työskentelystä.

    Potilaita, jotka ajavat ajoneuvoa ja työskentelevät koneiden kanssa, on varoitettava uneliaisuudesta.

    Huomion lisääntymisen riski kasvaa entisestään, jos unen kesto on riittämätön.

    Hoidon kesto on asetettava tiukasti ohjeiden mukaan, riippuen potilaan unettomuudesta (ks. Kohta "Annostus ja antaminen").

    Potilaat, joilla on suuri masennusepisodi.

    Bentsodiatsepiineja ja niiden johdannaisia ​​ei pidä määrätä monoterapiana, koska tässä tapauksessa masennus jatkuu ja siihen liittyy jatkuva tai lisääntynyt itsemurha-riski.

    Hoidon asteittainen lopettaminen.

    Potilaiden on selitettävä selkeästi, miten hoitoprosessi lopetetaan, annostelun asteittaisesta vähentämisestä ja myös varoittamaan unohtumisen riskistä. Tämä minimoi mahdollisen unettomuuden, joka saattaa johtua hoidon lopettamisesta johtuvista vieroitusoireista, jopa asteittain.

    Potilaille tulee kertoa mahdollisesta epämukavuudesta hoidon asteittaisen lopettamisen aikana.

    Potilaat, joilla on hengitysvajaus.

    Kun bentsodiatsepiineja ja niiden johdannaisia ​​määrätään hengitysvajausta sairastaville potilaille, tulisi olla tietoinen niiden masentavasta vaikutuksesta hengityselimiin (varsinkin koska ahdistuneisuus ja ahdistuneisuus voivat olla hengitysteiden dekompensoinnin varoitusmerkkejä, mikä edellyttää potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön).

    Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja vanhukset.

    Vaikka pitkäaikaisen käytön jälkeen zopiklonia ei ole kumuloitu, on suositeltavaa, että tämä potilasryhmä annetaan puolet tavallisesta suositellusta annoksesta väliaikaisena toimenpiteenä (ks. ”Annostus ja antaminen” ja kohta ”Käyttöominaisuudet”).

    Potilaita on varoitettava olemaan ottamatta lääkettä samanaikaisesti muiden rauhoittavien aineiden kanssa (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa").

    yliannos

    Kun otetaan suuri määrä zopiklonia, yliannostus ilmenee pääasiassa keskushermoston masennuksessa, joka johtaa koomassa olevan uneliaisuuteen tilasta riippuen. Helppo yliannostus ilmenee sekavuuden ja letargian oireina.

    Vakavammissa tapauksissa havaittiin ataksiaa, hypotensiota, valtimoiden hypotensiota, hengityslamaa ja joskus kuolemaa.

    Jos suun kautta otettu yliannostus on tapahtunut aikaisemmin kuin tunti sitten, potilaalla voi aiheuttaa oksentelua, muissa tapauksissa mahahuuhtelu on suoritettava hengityssuojalla. Tämän jälkeen voi olla hyödyllistä viedä aktiivihiiltä lääkkeen imeytymisen vähentämiseksi.

    On suositeltavaa seurata tarkasti sydän- ja hengitystoimintoa erikoisyksikössä.

    Yliannostuksen hoidossa hemodialyysi ei ole suositeltavaa, koska zopiklonilla on suuri jakautumistilavuus.

    Bentsodiatsepiinien tahattoman tai tahallisen yliannostuksen diagnosoimiseksi ja / tai hoitamiseksi flumatseniili voi olla hyödyllinen.

    Flumatseniililla on vastakohtainen vaikutus kuin bentsodiatsepiineilla, joten se voi aiheuttaa neurologisten häiriöiden (kouristusten) esiintymisen, erityisesti epilepsiapotilailla.

    Vapauta muoto ja pakkaus

    10 tablettia sijoitetaan läpipainopakkaukseen, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta GOST 25250-88: n tai polyvinyylikloridi / polyvinyylidikloridikalvojen mukaan SP -2-0320-3.P 23: n ja alumiinifolion mukaan TU 1811-002-45094918-97, GOST 745-2003, GOST R 52145-2003.

    Kolmen läpipainopakkauksen pakkauksessa yhdessä lääketieteellistä käyttöä koskevien ohjeiden ja venäläisten kielten pakkaukset pakataan kartongista GOST 7933-89 mukaisesti.

    Pakkaukset sijoitetaan kuljetuspakkauksiin.

    Säilytysolosuhteet

    Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa korkeintaan 25 ºС

    Säilytä lasten ulottumattomissa!

    Kestoaika

    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

    Apteekkien myyntiehdot

    Reseptillä

    valmistaja

    LLC Rubikon, Valko-Venäjän tasavalta

    Rekisteröintitodistuksen haltija

    LLC Rubikon, Valko-Venäjän tasavalta, 210002, Vitebsk,

    Str. M. Gorky 62 B,

    tel / fax +375 (212) 34-06-29,

    Kuluttajien lääkkeiden laadusta ja lääkkeen turvallisuuden jälkeisestä seurannasta vastaavan lääkkeen laatua (Kazakstanin tasavalta) koskevan järjestön (Kazakstanin tasavallan) nimi, osoite ja yhteystiedot (puhelin, faksi, sähköposti).

    Pharmaline LLP, Almaty, ul. Shamiyeva 11, Kazakstanin tasavalta

    Sonex 7,5 mg tabletit käyttöohjeet

    Otsikko:

    Sonex-tabletit

    INN: Zopikloni (Zopikloni)

    analogit:

    Sonnat, Somnol, relaxon, imovan, zopikloni, zopikloni-FT

    ATX-koodi: N05CF01

    ainekset:

    Zopikloni - 7,5 mg

    MCC, laktoosi, kalsiumstearaatti, talkki, povidoni, Opadry II-pinnoiteseos (polyvinyylialkoholi, polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi, talkki).

    5) Pyörän takana.

    Farmakoterapeuttinen ryhmä:

    Farmakologinen vaikutus

    Hyvin imeytynyt ruoansulatuskanavasta. Cmax plasmassa saavutetaan 1–1,5 h. T1/2 - 3,5–6 tuntia, erittyy muuttumattomana (4–5%) ja metaboliitteina munuaisissa (jopa 80%) ja ulosteissa (16%).

    Käyttöaiheet

    • Unihäiriöt (nukahtamisvaikeudet, yöllä tai aikaisin herääminen), ml. toissijainen mielenterveyshäiriöihin.
    • Unettomuus.

    Sovellusominaisuudet:

    Rauhoittavat ja rauhoittavat vaikutukset vähenevät vähitellen, kun niitä otetaan useita viikkoja.

    Hoito bentsodiatsepiineilla ja niiden johdannaisilla, erityisesti pitkällä aikavälillä, voi johtaa fyysiseen ja psyykkiseen farmakologiseen riippuvuuteen.

    Riippuvuuden kehittymistä helpottavat useat tekijät:

    Hoidon kesto, annos, olemassa olevat riippuvuudet lääkeaineista tai muista aineista Hyvin harvinaisissa tapauksissa riippuvuutta havaitaan terapeuttisilla annoksilla.

    Riippuvuuden oireet: unettomuus, päänsärky, ahdistuneisuus, lihaskipu, lihasjännitys ja ärtyneisyys.

    Unettomuuden pahenemisena, jota yritettiin hoitaa bentsodiatsepiinien tai niiden johdannaisten kanssa, voi kehittyä ohimenevä rebound-unettomuus.

    Amnesia ja muutos psykomotorisessa toiminnassa

    Muutaman tunnin kuluessa pillerin ottamisesta voi ilmetä anterogradeista amnesiaa ja muutosta psykomotorisessa toiminnassa. Jotta heidän kehitystään voitaisiin vähentää, potilaan tulee ottaa pilleri välittömästi ennen nukkumaanmenoa.

    Vasta

    • yliherkkyys;
    • Vaikea hengitysvajaus;
    • Erbin tauti - Goldflama (myasthenia);
    • Vaikea epänormaali maksan toiminta;
    • Vaikea akuutti tai vaikea krooninen maksan vajaatoiminta;
    • Uniapnea;
    • Raskaus, imetys;
    • Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret.

    Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

    Haittavaikutukset riippuvat potilaan annoksesta ja yksilöllisestä herkkyydestä.

    Hermostosta ja aistinelimistä:

    Päänsärky, huimaus, pitkäaikainen uneliaisuus, harvoin - lisääntynyt ärtyneisyys, hallusinaatiot, aggressiivisuus, masennus unen jälkeen.
    Ruoansulatuskanavan puolella:

    Kuiva ja metallinen maku suussa, pahoinvointi.

    Hengityselimistön puolella:

    Näköelimistä:

    Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä:

    Lihas hypotonia
    Allergiset reaktiot:


  • Lue Lisää Yskä